EE. UU. aprueba píldora contra el VIH de única toma diaria
El nuevo medicamento combina cuatro fármacos en una sola pastilla.
Una nueva píldora de única toma diaria para controlar la infección del VIH -que combina dos fármacos ya autorizados, más dos nuevos- fue aprobada para los adultos que viven con el virus que causa el sida, aseguró en un comunicado la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos.
Esta dosis diaria de única toma proporciona un tratamiento completo para la infección con el VIH, y es parte de las opciones de medicación cada vez más simplificadas.
De acuerdo con esta agencia regulatoria, este medicamento, el Stribild, proporciona un tratamiento completo para la infección del virus de inmunodeficiencia humana, y es parte de opciones de medicación cada vez más simplificadas, que facilitan la adherencia de los pacientes al tratamiento.
"A través de la investigación continuada y del desarrollo de fármacos el tratamiento para aquellos infectados con VIH ha evolucionado de regímenes multipíldoras a tratamientos de una sola pastilla", afirmó Edward Cox, director de la Oficina de Productos Antimicrobiales en el Centro de la FDA para evaluación e investigación de fármacos.
El nuevo fármaco, fabricado por Gilead Sciences en California, fue probado en más de 1.400 pacientes en dos ensayos clínicos a doble ciego, cuyos resultados fueron divulgados por la revista médica 'Lancet', a fines de junio pasado.
Estos mostraron que Stribild era tan eficaz o mejor que otras dos combinaciones de tratamientos y reducía el virus a niveles indetectables en nueve de diez pacientes luego de 48 semanas de ingesta.
El fármaco combina Truvada (otra píldora que aúna emtricitabina y tenofovir para luchar contra una enzima que el VIH necesita para reproducirse) con elvitegravir, otra sustancia que lucha contra una enzima, con cobicistat, como potenciador de los efectos del elvitegravir.
El medicamento fue probado en pacientes adultos que no habían sido previamente tratados de VIH. La FDA afirma que se requieren más estudios para determinar la seguridad del fármaco en niños y mujeres, cómo éste puede desarrollar resistencia y si interactúa con otras medicaciones.
"A través de la investigación continuada y del desarrollo de fármacos el tratamiento para aquellos infectados con VIH ha evolucionado de regímenes multipíldoras a tratamientos de una sola pastilla", afirmó Edward Cox, director de la Oficina de Productos Antimicrobiales en el Centro de la FDA para evaluación e investigación de fármacos.
El nuevo fármaco, fabricado por Gilead Sciences en California, fue probado en más de 1.400 pacientes en dos ensayos clínicos a doble ciego, cuyos resultados fueron divulgados por la revista médica 'Lancet', a fines de junio pasado.
Estos mostraron que Stribild era tan eficaz o mejor que otras dos combinaciones de tratamientos y reducía el virus a niveles indetectables en nueve de diez pacientes luego de 48 semanas de ingesta.
El fármaco combina Truvada (otra píldora que aúna emtricitabina y tenofovir para luchar contra una enzima que el VIH necesita para reproducirse) con elvitegravir, otra sustancia que lucha contra una enzima, con cobicistat, como potenciador de los efectos del elvitegravir.
El medicamento fue probado en pacientes adultos que no habían sido previamente tratados de VIH. La FDA afirma que se requieren más estudios para determinar la seguridad del fármaco en niños y mujeres, cómo éste puede desarrollar resistencia y si interactúa con otras medicaciones.
F eltiempo
No hay comentarios:
Publicar un comentario