La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) dijo en un comunicado que la píldora 'ella', elaborada por la empresa HRA Pharma, es un "anticonceptivo de emergencia" que ayuda a evitar el embarazo en caso de que se hayan mantenido relaciones sexuales sin protección o de que falle otro método anticonceptivo.
A manera de comparación, 'Plan B', elaborado por Teva Pharmaceuticals, es el método anticonceptivo de emergencia de mayor uso en EE. UU. y se vende sin receta médica para mujeres mayores de 17 años. Sin embargo, 'Plan B' comienza a perder su eficacia en un plazo de tres días después del acto sexual.
El nuevo fármaco "no está pensado para uso rutinario como anticonceptivo", advirtió la FDA, que regula todos los alimentos y fármacos del país.
Según explicó la FDA, 'ella', que contiene progesterona, funciona principalmente al inhibir o demorar la ovulación. Desde mayo de 2009, esta tableta ha estado disponible en Europa bajo la marca 'ellaOne', indicó la agencia federal.
Con esta decisión anunciada este viernes, 'ella' saldrá a la venta bajo receta médica en EE.UU., previsiblemente a finales de este año.
Un comité encargado de asuntos de salud reproductiva discutió la eficacia y seguridad del nuevo anticonceptivo en junio pasado y determinó que la empresa farmacéutica presentó suficientes datos sobre su seguridad como anticonceptivo de emergencia, dijo la FDA.
Los efectos secundarios más comunes registrados durante pruebas clínicas incluyeron dolor de cabeza, náusea, dolor abdominal, dolor menstrual, fatiga y mareo.
Las mujeres embarazadas o lactantes no deberían utilizar este producto y la empresa HRA Pharma, con sede en París, incluirá en el envase información sobre los riesgos y beneficios del uso de 'ella', dijo la FDA.
WASHINGTON
Efe
F eltiempo.com
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